靶向藥物臨床試驗特點

妙手醫生

發布時間：2019-09-11閱讀量：2827次閱讀

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與細胞毒藥物的臨床研究相比，靶向藥物臨床研究主要具有以下特點：

一，靶向藥物治療，具有明確的作用靶點，有效劑量與毒性劑量之間差距較大，生物學效應和臨床效應不一定呈線性關系，通過一期的臨床試驗尋找最大的耐受劑量，無明顯的臨床意義，依據藥物的作用機制設計生物學效應指標，尋找最佳的生物學有效計量。

二，對于免疫治療而言，在其臨床實驗設計方案中，應包括是否誘導致自身免疫性疾病。

三，評價血管生成抑制劑時，應通過酶聯免疫吸附實驗檢測體內血管生成因子濃度變化，施控制技術觀察腫瘤的變化。

四，酪氨酸激酶抑制劑，是應用免疫組織化學技術和分子生物學技術，評估相應靶點的表達強度，及其下游的信號通路變化。

五，靶向藥物治療，毒性輕微，在一期的臨床試驗中，允許以更高的速度進行劑量攀爬。

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