妙手云醫(yī)
3月28日從南京三迭紀(jì)醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱三迭紀(jì)）獲悉，該公司自主研發(fā)的3D打印藥物產(chǎn)品T20日前已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。
據(jù)悉，三迭紀(jì)的T20原研產(chǎn)品為速釋片，需要一天服用兩次，臨床療效包括降低非瓣膜病性房顫患者的卒中和全身性栓塞風(fēng)險(xiǎn)、預(yù)防和治療深靜脈血栓（DVT）和肺栓塞（PE）等。
專家研究認(rèn)為，如果將一天兩次服用的藥物改為一天一次服用，可以減輕房顫患者用藥負(fù)擔(dān)，提高預(yù)防DVT和PE患者的依從性。為此，三迭紀(jì)采用數(shù)字化制劑開發(fā)方法和獨(dú)有的程序化釋藥技術(shù)，使T20可以一天服用一次。
據(jù)三迭紀(jì)公司介紹，他們首先根據(jù)優(yōu)化的目標(biāo)藥代謝動力學(xué)曲線，應(yīng)用基于生理學(xué)的生物藥劑學(xué)模型，計(jì)算出體內(nèi)不同時(shí)間和空間的目標(biāo)釋放曲線；然后根據(jù)該目標(biāo)釋放曲線，設(shè)計(jì)并制備含有多腔室結(jié)構(gòu)的藥物制劑，實(shí)現(xiàn)釋藥的“3R”精準(zhǔn)控制，即藥物在正確的時(shí)間，以正確的劑量，遞送到人體胃腸道的正確部位，使得藥物能夠被更有效地吸收。
來源：科技日報(bào)，轉(zhuǎn)載出于傳播更多資訊目的，版權(quán)歸原作者所有，侵權(quán)刪
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