輝瑞公司治療脫發藥物Ritlecitinib的2b/3期臨床試驗效果突出

妙手云醫

發布時間：2021-08-06閱讀量：4954次閱讀

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斑禿是一種以斑片狀脫發為特征的自身免疫性疾病，是全球發病率第二高的脫發癥狀，僅次于雄性激素性脫發。斑禿是由于免疫細胞攻擊健康毛囊導致的頭皮、臉部或身體其他部分的毛發部分或完全脫落。

斑禿平均發病年齡在25至35歲之間，但它也會影響老年人、兒童和青少年，并且在男女和所有種族中都可見。斑禿與許多患者的健康相關生活質量差有關，這些患者可能遭受嚴重的心理障礙，包括抑郁和焦慮。然而，至今還沒有經過FDA批準的治療斑禿的藥物或療法。

2021年8月4日，輝瑞公司宣布其開發的斑禿治療藥物Ritlecitinib在治療斑禿的2b/3期ALLEGRO臨床試驗中獲得積極頂線結果。

在這項2b/3期臨床試驗中，30mg和50mg劑量的Ritlecitinib均達到了改善頭皮毛發再生的主要療效終點。治療6個月后，頭皮毛發脫落≤20%的患者比例顯著性高于安慰劑組。

這項隨機、安慰劑對照、雙盲臨床試驗，共有718位12歲及以上的斑禿患者參與，這些斑禿患者頭皮脫發均在50%以上，且斑禿癥狀至少半年以上。患者隨機分配到四組，分別是 Ritlecitinib 50mg、30mg、10mg，以及安慰劑組。

主要終點是根據第24周時頭皮毛發脫落≤20%的患者比例。其中30mg和50mg劑量的Ritlecitinib均達到了改善頭皮毛發再生的主要療效終點。

Ritlecitinib，是由輝瑞公司開發的是一款JAK3/TEC抑制劑，它能夠抑制IL-15和CD8細胞因子信號轉導，這兩個細胞因子是驅動免疫系統殺傷毛囊細胞的重要因素。Ritlecitini在之前的2期臨床試驗效果明顯，已經獲得FDA突破性療法認定。該創新療法目前已經開始在中國開展臨床研究。該療法還在進行白斑病、類風濕性關節炎、克羅恩病和潰瘍性結腸炎相關研究。

Ritlecitinib 分子結構

此外，2021年3月，禮來和 Incyte 公司聯合宣布，其口服JAK抑制劑Baricitinib在治療嚴重斑禿成人患者的3期臨床試驗中達到主要終點。在治療36周后，與安慰劑組相比，顯著改善患者的頭發再生。

參考資料：

https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-announces-positive-top-line-results-phase-2b3-trial

來源生物世界，撰稿王聰，轉載已獲授權，版權歸作者所有

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