截止目前，國(guó)內(nèi)已上市的PD-1單抗有5款。國(guó)家醫(yī)保目錄公布在即，此前調(diào)整方案中提到將考慮癌癥、罕見(jiàn)病等治療用藥，那時(shí)下備受關(guān)注的PD-1單抗是否會(huì)被考慮呢？

入國(guó)家醫(yī)保目錄，哪款PD-1單抗有戲？

2018~2019年，5款PD-1抗體陸續(xù)在中國(guó)獲批上市，其中2個(gè)來(lái)自國(guó)外藥企，分別是百時(shí)美施貴寶的納武利尤單抗注射液（Opdivo，簡(jiǎn)稱O藥）和默沙東的帕博利珠單抗（Keytruda，簡(jiǎn)稱K藥），另外3家來(lái)自國(guó)內(nèi)藥企，分別是君實(shí)生物的特瑞普利單抗（商品名：拓益）、信達(dá)生物的信迪利單抗（商品名：達(dá)伯舒）、以及今年5月底獲批上市的恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗（商品名：艾瑞卡）。

值得注意的是，拓益與K藥同為黑色素瘤的適應(yīng)癥，達(dá)伯舒和艾瑞卡同為復(fù)發(fā)/難治性霍奇金淋巴瘤。

按照2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案，本次醫(yī)保目錄調(diào)整將優(yōu)先考慮國(guó)家基本藥物、癌癥及罕見(jiàn)病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等；優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需、安全有效、價(jià)格合理的品種。

可以看到，此次醫(yī)保目錄會(huì)優(yōu)先考慮癌癥及罕見(jiàn)病等重大疾病治療用藥。那么，國(guó)內(nèi)已經(jīng)上市的5款PD-1是否有可能納入此次醫(yī)保目錄呢？

《方案》中已明確的是，此次醫(yī)保藥品目錄調(diào)入的西藥和中成藥應(yīng)當(dāng)是2018年12月31日（含）以前經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)上市的藥品。符合條件的都會(huì)被納入本次目錄調(diào)整考慮的基礎(chǔ)范圍。

依據(jù)這個(gè)時(shí)間，恒瑞PD-1應(yīng)該不會(huì)納入本次醫(yī)保目錄調(diào)整隊(duì)列當(dāng)中。不過(guò)業(yè)內(nèi)猜測(cè)也有例外，如2018年9月發(fā)布的醫(yī)保談判目錄中，就有包含當(dāng)年5月才上市的藥品。所以，一切還需看最終公布的結(jié)果。

國(guó)內(nèi)已上市PD-1價(jià)格對(duì)比：一年費(fèi)用最低也得9萬(wàn)多

眾所周知，藥品想進(jìn)入醫(yī)保目錄并非易事。醫(yī)保基金就這么多，該如何合理分配絕非小事。

此前原國(guó)家衛(wèi)生部衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究所副所長(zhǎng)王祿生就告訴新浪醫(yī)藥，醫(yī)保目錄調(diào)整有幾大原則，例如首先藥品藥保證是安全、有效的，其次是優(yōu)先考慮臨床需求量大的品種，再次藥價(jià)是醫(yī)保可以承受的，如有些天價(jià)藥就不適合進(jìn)入醫(yī)保目錄等。

但是對(duì)比國(guó)內(nèi)已上市的PD-1單抗定價(jià)，可以看到患者一年下來(lái)所需要花費(fèi)的費(fèi)用不少，即便即將公布的醫(yī)保目錄提到將癌癥等治療用藥納入，但如此高昂的費(fèi)用面前，最終是否會(huì)考慮納入阻力頗大。

據(jù)新浪醫(yī)藥此前整理，國(guó)內(nèi)已上市的PD-1單抗在綜合贈(zèng)藥援助之后，患者一年所花費(fèi)的費(fèi)用最低也需要9.36萬(wàn)。見(jiàn)上圖，君實(shí)生物拓益的定價(jià)是7200元/240mg（支），折合為30元/mg。患者一年的治療費(fèi)用是18.72萬(wàn)元。如果患者符合慈善贈(zèng)藥的條件，在獲得慈善贈(zèng)藥的情況下，一年的治療費(fèi)用可控制在9.36萬(wàn)。

近年來(lái)，醫(yī)改、藥改中多次提到“騰空間”策略，例如通過(guò)集中采購(gòu)等手段將藥品的虛高價(jià)格降下來(lái)，騰出空間用于調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格等；在醫(yī)保目錄上，也提到將踢出“臨床療效不明確、每年消耗成百上千億醫(yī)保資金的輔助用藥”，給腫瘤治療藥品等救命藥騰空間。從這些政策信號(hào)中可知，腫瘤治療用藥等還是有機(jī)會(huì)納入醫(yī)保目錄當(dāng)中。

高昂抗癌藥進(jìn)醫(yī)保引爭(zhēng)議

不過(guò)，部分業(yè)界人士、網(wǎng)民對(duì)高昂抗癌藥進(jìn)入醫(yī)保目錄質(zhì)疑不斷，甚至有“200人看病錢給1人抗癌公平嗎？”等此類的討論。

一些醫(yī)生代表也不太贊成，某醫(yī)生大V在微博發(fā)文稱收到疑似投票支持某某單抗入醫(yī)保的消息，對(duì)此，她回應(yīng)道：“新一輪的PD1抑制劑角逐醫(yī)保開(kāi)始，我還是反對(duì)的，建議走慈善贈(zèng)藥模式。”不支持態(tài)度中，主要還是認(rèn)為其浪費(fèi)有限的醫(yī)保資源。

醫(yī)保局此前公布的數(shù)據(jù)顯示，2018年我國(guó)醫(yī)保基金共支出1.76萬(wàn)億元，平均每季度支出4400億元，其中靶向藥占醫(yī)保支出的0.24%。這也很難說(shuō)靶向治療的癌癥患者“擠占”了非腫瘤患者的醫(yī)保資源。

結(jié)合此前有關(guān)抗癌藥納入醫(yī)保消失的聲音，可以看到，不管是從納入醫(yī)保目錄之前，還是在納入醫(yī)保目錄之后，抗癌藥進(jìn)入醫(yī)保目錄并且真正服務(wù)到這部分患者，所要解決的阻力都不小。

（注：據(jù)相關(guān)公開(kāi)資料整理）