有數(shù)據(jù)調(diào)查顯示，2017年在中國用于治療勃起功能障礙（ED）的藥物PDE5抑制劑的市場規(guī)模達(dá)到22.94億元，同比增長23.47%，而目前中國的ED患者人數(shù)約1.27億，就診率僅為17%，在剛性需求之下未來還有數(shù)十倍潛在增長空間，預(yù)計(jì)抗ED藥物在中國的市場容量達(dá)數(shù)百億元級別。

巨大的市場之下，臨床一線治療藥物他達(dá)拉非是ED患者最為期待國產(chǎn)化的藥物。他達(dá)拉非是環(huán)磷酸鳥苷（cGMP）特異性磷酸二酯酶5（PDE5）的選擇性、可逆性抑制劑。當(dāng)性刺激導(dǎo)致局部釋放一氧化氮，PDE5受到他達(dá)拉非抑制，使陰莖海綿體內(nèi)cGMP水平提高。這導(dǎo)致平滑肌松弛，血液流入陰莖組織，產(chǎn)生勃起。與其他PDE5抑制劑（西地那非、伐地那非）對比，可視作它們的“升級版”，因?yàn)樗_(dá)拉非起效迅速，作用時(shí)間長，服用后30分鐘到36小時(shí)均能達(dá)到良好療效，讓患者的性生活更輕松、自然；且不良反應(yīng)少、安全性高；效果不受酒精和高脂飲食的影響。

正因這些優(yōu)勢，他達(dá)拉非盡管問世時(shí)間較晚，但是一經(jīng)推出就迅速席卷全球，2017年，他達(dá)拉非全球銷售額高達(dá)37.75億美元，在勃起功能障礙市場占有率穩(wěn)居第一。

此次由長春海悅藥業(yè)股份有限公司研發(fā)的欣煒歌他達(dá)拉非片獲批上市，作為首個(gè)他達(dá)拉非國產(chǎn)仿制藥，意義重大。此次突破，對抗ED藥物市場來說，雖然可能造成市場競爭加劇，但是顯而易見可以進(jìn)一步刺激需求釋放，促進(jìn)市場擴(kuò)容；對ED患者來說，他達(dá)拉非國產(chǎn)化意味著更加貼近中國患者的需求，療效與外資原研藥相當(dāng)，價(jià)格更有競爭力，購買渠道更加豐富，這絕對是一項(xiàng)重大利好。而且通過對原研藥的仿制，引進(jìn)、消化、吸收再創(chuàng)新，將進(jìn)一步拓寬治療領(lǐng)域，可以更好地服務(wù)國民。欣煒歌他達(dá)拉非片適用人群廣泛，對輕、中、重度的ED，糖尿病ED、前列腺切除術(shù)后ED均有療效，同時(shí)可用于治療肺動(dòng)脈高壓、改善下尿路癥狀及良性前列腺增生。

過去對于男性健康問題還存在一定的誤解和偏見，隨著社會(huì)的不斷發(fā)展，我國文化對性的接受度越來越高，相當(dāng)多的人已經(jīng)了解到ED不但影響男性健康，還會(huì)影響家庭幸福，同時(shí)與許多慢性疾病(如心腦血管疾病以及精神心理疾病)密切相關(guān)，是男性整體健康的一大隱患。相信欣煒歌他達(dá)拉非的上市將成為龐大的ED患者更優(yōu)質(zhì)的選擇。