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央視乙肝最新消息:乙肝新藥重磅上市,我國乙肝有望徹底治愈?

妙手醫(yī)生

發(fā)布時間:2019-08-01閱讀量:9.4w+次閱讀
溫馨提示:以下內(nèi)容是針對圓心大藥房網(wǎng)上藥店展示的商品進(jìn)行分享,方便患者了解日常用藥相關(guān)事項。請患者在用藥時(處方藥須憑處方)在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

我國肝病現(xiàn)狀分析

據(jù)世界衛(wèi)生組織《2017年全球肝炎報告》顯示,全球感染乙肝或丙肝的人數(shù)已超過3.25億,每年約有134萬人因此喪生。
我國慢性乙肝病毒攜帶者約1.2億人,慢性乙肝患者3000萬人,得到治療的僅有200萬人,不足總數(shù)的1/10。希望韋立得的上市給廣大患者帶來福音。

韋立得各國上市時間:

2016年11月,美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)TAF用于HBV成人感染者的治療;
2016年12月,日本衛(wèi)生勞動福利部(MHLW)批準(zhǔn)TAF用于慢性乙型肝炎患者;
2017年1月,歐盟授權(quán)吉利德乙型肝炎藥物進(jìn)入歐洲市場。
2017年6月19日獲得加拿大藥品監(jiān)管當(dāng)局的批準(zhǔn)。
2017年12月11日Mylan公司于2017年12月11日宣布吉利德TAF授權(quán)仿制藥在印度正式上市。
2018年11月19日,吉利德科學(xué)宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)日服一次的富馬酸丙酚替諾福韋片(韋立得,TAF,以丙酚替諾福韋計25mg)上市。

該藥用于治療成人和青少年(12歲以上,體重至少為35kg)的慢性乙型肝(HBV)。據(jù)悉,韋立得被認(rèn)為是目前較好的乙肝藥。(由吉利德研發(fā)的TAF是一種新型核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTI),其稱呼很多,如"丙酚替諾福韋""富馬酸替諾福韋艾拉酚胺""韋立得/Vemlidy""吉利德TAF"“替諾福韋二代”等,說的都是它。)
韋立得重磅上市,乙肝有望徹底治愈了?

乙肝新藥替諾福韋二代富馬酸丙酚替諾福韋片(商品名“韋立得”)的出現(xiàn)對所有乙肝患者來說的確是一個好消息,也切實能改變很多慢性乙型肝炎患者的治療現(xiàn)狀。

《2018年美國肝病學(xué)會慢性乙型肝炎預(yù)防診斷及治療》中,推薦恩替卡韋(ETV)、富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)、富馬酸丙酚替諾福韋(TAF)為治療乙肝的佳選藥物。


這3種藥物的優(yōu)缺點:

恩替卡韋(ETV)優(yōu)點:副作用小。

恩替卡韋(ETV)缺點:有一定的耐藥,孕婦禁用。

富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)優(yōu)點:抗病毒效果好,極少耐藥。

缺點:有一點的腎毒性,長期應(yīng)用會對骨骼和腎臟有一定的副作用。

富馬酸丙酚替諾福韋(TAF)優(yōu)點:與富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)抗病毒效果相當(dāng),提高了腎臟和骨骼實驗室安全參數(shù),極少耐藥,使用劑量僅為老藥TDF一成。

缺點:臨床治愈乙肝,不是徹底治愈乙肝。

韋立得1180元/瓶,經(jīng)濟(jì)條件好的首選TAF


乙肝新藥韋立得TAF,標(biāo)價為1180元/瓶,一年服藥的費用就是一萬四千元左右,對于很多普通家庭來說還是很有壓力。

因為乙肝是一個需要長期服藥的疾病,所以要根據(jù)患者的經(jīng)濟(jì)情況來決定。經(jīng)濟(jì)條件好的患者,可以首選TAF;經(jīng)濟(jì)情況一般的患者可以先服用恩替卡韋。但是,已有腎臟損害的患者還是推薦首選TAF。

部分地區(qū)韋立得售價對比


在臨床試驗中,TAF已被證明有5大優(yōu)勢↓


1、靶向肝臟,強(qiáng)效直達(dá)。

該藥‘靶向’肝臟,以TDF十分之一的劑量就能達(dá)到同樣的抗病毒效果,為乙肝患者提供了新的希望。

2、有效性的同時,更具安全性。

韋立得?不僅能夠保持與(韋瑞德?富馬酸替諾福韋酯TDF)相當(dāng)?shù)目共《警熜В遥鶕?jù)臨床試驗顯示,患者的腎臟和骨骼安全參數(shù)也得到改善。適合腎臟功能不好的患者;骨骼損傷小,所以也適合65歲以上的老年患者。

3、8年0耐藥記錄。

4、服用方便,吃飯時服用。

5、更高的谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)復(fù)常率。谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)復(fù)常率:一般意義上指肝細(xì)胞損害恢復(fù)正常的概率,此數(shù)值越高越好。



乙肝臨床轉(zhuǎn)陰可以停藥嗎?


乙肝雖然難治療,但是經(jīng)過科學(xué)規(guī)范的治療,達(dá)到臨床轉(zhuǎn)陰的成功率還是很高的。

當(dāng)然即使達(dá)到臨床轉(zhuǎn)陰,也要定期檢查,以防復(fù)發(fā)。大三陽的病人通過治療變成小三陽,病毒HBV—DNA也檢測不到,肝功能正常,停藥就停藥了,不用其他藥物輔助治療。

但這些病人要堅持隨訪,畢竟停藥后還有20%的人可能復(fù)發(fā)。好的目標(biāo)就是臨床轉(zhuǎn)陰、達(dá)到免疫控制,實現(xiàn)表面抗原消失。



韋立得TAF的適用人群:


①所有的初治患者均可首選TAF

②核苷類藥物應(yīng)答不佳或耐藥的患者可以換用TAF;

③正在聯(lián)合治療的患者可以換用TAF;

④既往拉米夫定耐藥,使用阿德福韋或TDF出現(xiàn)腎損害的患者,可換用TAF。

TAF的慎用人群:


①不符合或者沒有達(dá)到我國2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》中推薦的抗病毒治療適應(yīng)證的患者;

②哺乳期的患者;

③乳糖不耐受的患者;

④乙肝合并艾滋病患者。

以上內(nèi)容僅供參考

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