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首頁 > 妙手資訊> 健康新聞> 央視乙肝最新消息:乙肝新藥重磅上市,我國乙肝有望徹底治愈?

央視乙肝最新消息:乙肝新藥重磅上市,我國乙肝有望徹底治愈?

妙手醫生

發布時間:2019-08-01閱讀量:9.4w+次閱讀
溫馨提示:以下內容是針對圓心大藥房網上藥店展示的商品進行分享,方便患者了解日常用藥相關事項。請患者在用藥時(處方藥須憑處方)在藥師指導下購買和使用。

我國肝病現狀分析

據世界衛生組織《2017年全球肝炎報告》顯示,全球感染乙肝或丙肝的人數已超過3.25億,每年約有134萬人因此喪生。
我國慢性乙肝病毒攜帶者約1.2億人,慢性乙肝患者3000萬人,得到治療的僅有200萬人,不足總數的1/10。希望韋立得的上市給廣大患者帶來福音。

韋立得各國上市時間:

2016年11月,美國食品和藥物管理局(FDA)批準TAF用于HBV成人感染者的治療;
2016年12月,日本衛生勞動福利部(MHLW)批準TAF用于慢性乙型肝炎患者;
2017年1月,歐盟授權吉利德乙型肝炎藥物進入歐洲市場。
2017年6月19日獲得加拿大藥品監管當局的批準。
2017年12月11日Mylan公司于2017年12月11日宣布吉利德TAF授權仿制藥在印度正式上市。
2018年11月19日,吉利德科學宣布中國國家藥品監督管理局批準日服一次的富馬酸丙酚替諾福韋片(韋立得,TAF,以丙酚替諾福韋計25mg)上市。

該藥用于治療成人和青少年(12歲以上,體重至少為35kg)的慢性乙型肝(HBV)。據悉,韋立得被認為是目前較好的乙肝藥。(由吉利德研發的TAF是一種新型核苷類逆轉錄酶抑制劑(NRTI),其稱呼很多,如"丙酚替諾福韋""富馬酸替諾福韋艾拉酚胺""韋立得/Vemlidy""吉利德TAF"“替諾福韋二代”等,說的都是它。)
韋立得重磅上市,乙肝有望徹底治愈了?

乙肝新藥替諾福韋二代富馬酸丙酚替諾福韋片(商品名“韋立得”)的出現對所有乙肝患者來說的確是一個好消息,也切實能改變很多慢性乙型肝炎患者的治療現狀。

《2018年美國肝病學會慢性乙型肝炎預防診斷及治療》中,推薦恩替卡韋(ETV)、富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)、富馬酸丙酚替諾福韋(TAF)為治療乙肝的佳選藥物。


這3種藥物的優缺點:

恩替卡韋(ETV)優點:副作用小。

恩替卡韋(ETV)缺點:有一定的耐藥,孕婦禁用。

富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)優點:抗病毒效果好,極少耐藥。

缺點:有一點的腎毒性,長期應用會對骨骼和腎臟有一定的副作用。

富馬酸丙酚替諾福韋(TAF)優點:與富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)抗病毒效果相當,提高了腎臟和骨骼實驗室安全參數,極少耐藥,使用劑量僅為老藥TDF一成。

缺點:臨床治愈乙肝,不是徹底治愈乙肝。

韋立得1180元/瓶,經濟條件好的首選TAF


乙肝新藥韋立得TAF,標價為1180元/瓶,一年服藥的費用就是一萬四千元左右,對于很多普通家庭來說還是很有壓力。

因為乙肝是一個需要長期服藥的疾病,所以要根據患者的經濟情況來決定。經濟條件好的患者,可以首選TAF;經濟情況一般的患者可以先服用恩替卡韋。但是,已有腎臟損害的患者還是推薦首選TAF。

部分地區韋立得售價對比


在臨床試驗中,TAF已被證明有5大優勢↓


1、靶向肝臟,強效直達。

該藥‘靶向’肝臟,以TDF十分之一的劑量就能達到同樣的抗病毒效果,為乙肝患者提供了新的希望。

2、有效性的同時,更具安全性。

韋立得?不僅能夠保持與(韋瑞德?富馬酸替諾福韋酯TDF)相當的抗病毒療效,而且,根據臨床試驗顯示,患者的腎臟和骨骼安全參數也得到改善。適合腎臟功能不好的患者;骨骼損傷小,所以也適合65歲以上的老年患者。

3、8年0耐藥記錄。

4、服用方便,吃飯時服用。

5、更高的谷丙轉氨酶(ALT)復常率。谷丙轉氨酶(ALT)復常率:一般意義上指肝細胞損害恢復正常的概率,此數值越高越好。



乙肝臨床轉陰可以停藥嗎?


乙肝雖然難治療,但是經過科學規范的治療,達到臨床轉陰的成功率還是很高的。

當然即使達到臨床轉陰,也要定期檢查,以防復發。大三陽的病人通過治療變成小三陽,病毒HBV—DNA也檢測不到,肝功能正常,停藥就停藥了,不用其他藥物輔助治療。

但這些病人要堅持隨訪,畢竟停藥后還有20%的人可能復發。好的目標就是臨床轉陰、達到免疫控制,實現表面抗原消失。



韋立得TAF的適用人群:


①所有的初治患者均可首選TAF

②核苷類藥物應答不佳或耐藥的患者可以換用TAF;

③正在聯合治療的患者可以換用TAF;

④既往拉米夫定耐藥,使用阿德福韋或TDF出現腎損害的患者,可換用TAF。

TAF的慎用人群:


①不符合或者沒有達到我國2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》中推薦的抗病毒治療適應證的患者;

②哺乳期的患者;

③乳糖不耐受的患者;

④乙肝合并艾滋病患者。

以上內容僅供參考

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