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類風濕關(guān)節(jié)炎新藥,禮來巴瑞替尼片在中國上市
7月1日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了禮來艾樂明?(巴瑞替尼片baricitinib)2mg片劑,自此成人中重度活動性類風濕關(guān)節(jié)炎的治療又有全新選擇。
巴瑞替尼藥理、療效如何?
類風濕性關(guān)節(jié)炎的主要治療依賴于TNF-α抑制劑,包括依那西普,英夫利西單抗,阿達木單抗,戈利木單抗等,據(jù)悉,作為一種小分子化學藥品,巴瑞替尼的未來價格將小于60%的TNF 的生物類抑制劑(英夫利西單抗和阿達木單抗等)。
就藥物作用機制而言,巴瑞替尼是經(jīng)典的 JAK激酶抑制劑,可與一種或多種TNF抑制劑聯(lián)用。已有的臨床試驗表明,對于類風濕性關(guān)節(jié)炎具有較好的療效,且不良反應(yīng)輕微,患者容易耐受,為其治療提供了重要手段。
北京協(xié)和醫(yī)院風濕免疫科主任曾小峰指出,盡管類風濕關(guān)節(jié)炎無法根治,但通過達標治療可有效緩解癥狀和控制病情。隨著艾樂明這類靶向合成小分子藥物的研發(fā)上市,以及目前臨床上正在使用的傳統(tǒng)合成DMARDs和生物制劑DMARDs,能有效治療類風濕關(guān)節(jié)炎的藥物越來越多。通過規(guī)范用藥,大多數(shù)患者的病情都能得到很好的控制。
適應(yīng)癥以及用法用量
艾樂明?(巴瑞替尼片)適用于對一種或多種改善病情抗風濕藥(DMARD)療效不佳或不耐受的中重度活動性類風濕關(guān)節(jié)炎成年患者,是一種酪氨酸蛋白激酶(JAK)1/2抑制劑,每天一次口服給藥,也可以與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥聯(lián)合使用,能為合適的患者提供更個性化的治療選擇。
自2017年上市以來,艾樂明?(巴瑞替尼片)已經(jīng)惠及全球超過60個國家5萬患者,期待未來為更多免疫疾病患者帶來治療希望。
中國類風濕關(guān)節(jié)炎現(xiàn)狀:總?cè)藬?shù)500萬,重女輕男!
近期的流行病學調(diào)查顯示,中國大陸地區(qū)類風濕關(guān)節(jié)炎患病率0.28%,總患病人群約500萬,男女患病比率約為1:4。
類風濕關(guān)節(jié)炎(RA)是一種慢性、以對稱性小關(guān)節(jié)受累為主的系統(tǒng)性自身免疫性疾病,是導致我國人口殘疾的第二大原因;類風濕關(guān)節(jié)炎這種慢性炎癥性自身免疫性疾病,會嚴重影響患者的日常工作和生活,從而影響患者的生活質(zhì)量。
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