妙手醫(yī)生
歌禮制藥有限公司今日宣布,其第二個丙肝創(chuàng)新藥拉維達韋(Ravidasvir, RDV)作為未來泛基因型直接抗病毒藥物(DAA)被世界衛(wèi)生組織(World Health Organization, WHO)納入2018年7月最新版的丙肝治療指南。8月1日,歌禮拉維達韋新藥上市申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。
拉維達韋效果怎么樣?
是歌禮研發(fā)的新一代泛基因型 NS5A 抑制劑,截至目前已在國內(nèi)外完成三個 III 期臨床研究,入組受試者超過1000例。中國 II/III 期臨床試驗結(jié)果顯示,由拉維達韋聯(lián)合戈諾衛(wèi)?(達諾瑞韋,Danoprevir, DNV)組成的中國首個原研全口服丙肝治愈方案,12周治愈率高達99%(SVR12),且不受基線 NS5A 耐藥影響。
歌禮創(chuàng)始人、董事長及總裁吳勁梓博士說,“很高興在剛剛遞交新藥上市申請并獲受理之際,拉維達韋作為泛基因型 DAA 被世界衛(wèi)生組織丙肝治療指南收錄。這說明拉維達韋優(yōu)異的療效和安全性不僅得到了國際學術(shù)領(lǐng)域的認可,更獲得了國際權(quán)威公共衛(wèi)生機構(gòu)的推薦。”
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