漢語拼音
Xiao Suan Mi Kang Zuo Ru Gao
成份
本品每克含主要成份硝酸咪康唑20毫克,輔料為:聚丙烯酸、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二鈉、丙二醇、苯甲酸和純化水。
產(chǎn)品介紹
1.由皮真菌、酵母菌及其他真菌引起的皮膚、指(趾)甲感染,如:體股癬、手足癬、花斑癬、頭癬、須癬、甲癬;皮膚、指(趾)甲念珠菌病;口角炎、外耳炎。由于本品對革蘭陽性菌有抗菌作用,可用于此類細菌引起的繼發(fā)性感染。2.由酵母菌(如念珠菌等)和革蘭陽性細菌引起的陰道感染和繼發(fā)感染。
用法用量
1.皮膚感染外用,涂搽于洗凈的患處,早晚各1次,癥狀消失后(通常需2~5周)應繼續(xù)用藥10天,以防復發(fā)。2.指(趾)甲感染盡量剪盡患甲,將本品涂擦于患處,一日1次,患甲松動后(約需2~3周)應繼續(xù)用藥至新甲開始生長。確見療效一般需7個月左右。3.念珠菌陰道炎每日就寢前用涂藥器將藥膏(約5克)擠入陰道深處,必須連續(xù)用2周。月經(jīng)期內(nèi)也可用藥。二次復發(fā)后再用仍然有效。
不良反應
1. 偶見過敏、水皰、燒灼感、充血、瘙癢或其他皮膚刺激癥狀。上市后非常罕見的不良反應還包括:超敏性(包括速發(fā)過敏反應和類速發(fā)過敏反應)、血管性水腫、蕁麻疹、接觸性皮炎、皮疹、紅斑、給藥部位反應(包括給藥部位刺激)和陰道刺激。 2. 以下敘述的不良反應是在對已獲得的不良事件進行了全面性評估的基礎上,且認為與硝酸咪康唑/咪康唑的使用有關的不良反應。與硝酸咪康唑/咪康唑的因果關系不能僅基于個別病例建立。而且,由于臨床試驗是在多樣的情況下進行的,因此在臨床研究中觀察到的一種藥物的不良反應發(fā)生率不能直接與臨床研究中另一種藥物的不良反應率相比較,也不能反映臨床實踐中觀察到的不良反應發(fā)生率。 3. 臨床試驗數(shù)據(jù):對本品經(jīng)皮膚局部給藥的共 21 個臨床試驗中的 426 名受試者進行安全性評價,報告的不良反應有:皮膚燒灼感、皮膚炎癥、皮膚色素減退、給藥部位刺激、給藥部位灼熱、給藥部位發(fā)熱、給藥部位瘙癢、給藥部位反應(未特指)。對本品經(jīng)陰道 7 天給藥的 2 個臨床試驗中的 265 名受試者進行安全性評價,報告發(fā)生率大于或等于 1%的不良反應有:女性生殖器瘙癢、陰道燒灼感、外陰陰道不適、頭痛、痛經(jīng)、腹痛、上腹痛、惡心;報告發(fā)生率小于 1%的不良反應有:陰道分泌物、陰道出血、陰道疼痛、尿道感染、皮疹、排尿困難、皮膚瘙癢。
禁忌
已知對咪康唑/硝酸咪康唑、本品其他成份或其他咪唑類衍生物過敏者禁用。
注意事項
1.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。 2.孕婦及哺乳期婦女慎用。 3.治療念珠菌病,需避免密封包扎,否則可促使致病菌生長。 4.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥,并將局部藥物洗凈,必要時向醫(yī)師咨詢。 5.用于婦科疾病時:無性生活史的女性應在醫(yī)師指導下使用;用藥期間注意個人衛(wèi)生,防止重復感染。 6.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 10.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
藥物相互作用
如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
藥理毒理
本品系廣譜抗真菌藥,其作用機制是抑制真菌細胞膜的合成,以及影響其代謝過程,對皮膚癬菌,念珠菌等有抗菌作用,對某些革蘭陽性球菌也有一定療效。