硫酸氨基葡萄糖泡騰片(OTC)

硫酸氨基葡萄糖泡騰片

Liu Suan An Ji Pu Tao Tang Pao Teng Pian

本品主要成份為硫酸氨基葡萄糖氯化鈉復鹽。

本品為白色或類白色片。

原發性及繼發性骨關節炎。

0.25g*6片*4板

口服。一次 500 mg（2 片），一日 3 次（進餐時服用效果更佳），連續服用 6 周，必要時可以 6 周以上，間隔 2 個月可以重復使用。

家食品藥品監督管理局標準YBH08122009.

國藥準字H20090310

南京海辰藥業股份有限公司

硫酸氨基葡萄糖泡騰片(OTC)

硫酸氨基葡萄糖泡騰片

Liu Suan An Ji Pu Tao Tang Pao Teng Pian

本品主要成份為硫酸氨基葡萄糖氯化鈉復鹽。

本品為白色或類白色片。

原發性及繼發性骨關節炎。

0.25g*6片*4板

口服。一次 500 mg（2 片），一日 3 次（進餐時服用效果更佳），連續服用 6 周，必要時可以 6 周以上，間隔 2 個月可以重復使用。

家食品藥品監督管理局標準YBH08122009.

國藥準字H20090310

南京海辰藥業股份有限公司

密封，25°C以下千燥處保存。

盒

24個月

罕見輕度的胃腸道不適，如惡心、便秘、腹脹和腹瀉。有些患者可能出現過敏反應，包括皮疹、瘙癢和皮膚紅斑。

1.孕婦和哺乳期婦女禁用。 2.對硫酸氨基葡萄糖或者本晶任何輔料過敏的患者禁用。

詳見說明書

1.本品可增加四環素類藥物在胃腸道的吸收， 青霉素或氯霉素的吸 收。 2.同時服用非甾體抗炎藥的患者可能需降低本品的服用劑量，或降低非甾體 抗炎藥的服用劑量。 3.本品與利尿藥可能存在相互作用，兩藥同時服用時可能需增加利尿藥的服 用劑量。 4.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

骨關節炎是由于蛋白聚糖生物合成異常造成的關節軟骨退行性病變。 氨基葡萄糖是軟骨基質聚多糖鏈和關節液聚氨基葡萄糖的正常構成成分。體 內和體外的研究表明，硫酸氨基葡萄糖可以刺激軟骨細胞合成生理性的聚氨基葡 萄糖和蛋白聚糖，刺激滑膜細胞合成透明質酸。此外，本品還可抑制造成軟骨 損傷的酶活性，如膠原酶和磷脂酶A2的活性，抑制某些損傷組織的物質如超氧 化物自由基的生成，抑制溶酶體酶的活性。在包括幾種不同類型關節炎模型的體 內試驗中，本品均顯示出輕度的抗炎作用。與非甾體抗炎藥不同，硫酸氨基葡萄 糖不抑制前列腺素的合成。 安全性試驗顯示，本品對心血管系統、呼吸系統、中樞神經系統或自主神經 系統無作用。 毒理學研究表明，本品有非常大的劑量安全范圍。 下列臨床前研究結果顯示，本品的最大試驗劑量沒有或僅有很小的毒性作用， 并且此作用是可逆的，也沒有可檢測到的靶器官毒性: 1.在靜脈肌注和口服給藥的小鼠和大鼠的急性毒性試驗中，口服最大劑量 達5000mgkg. 2.在為期4周的亞急性毒性試驗中，家兔靜脈最大給藥量為80mngkg: 大鼠口服最大劑量為240mgkg:為期13周的亞急性毒性試驗中，犬靜脈給藥最 大劑量為300mg/kg 3.為期52周的慢性毒性試驗中，大鼠口服最大給藥劑量為2700mg/kg;為期 26周的慢性毒性試驗中，犬口服最大給藥劑量為2149mgkg. 4.胚胎毒性試驗中，大鼠和家兔的最大口服劑量為2500mgkg;生殖毒性研 究中，大鼠口服最大劑量為2149mgkg.體外致突變試驗中,濃度高達5000mn/ml; 體內試驗中,大鼠口服最大劑量為1592mg/kg小鼠口服最大劑量為7160mgkg.