甘露特鈉膠囊（GV-971，商品名“九期一”），是中國原創、國際首個靶向腦—腸軸的阿爾茨海默癥治療新藥。

阿爾茲海默病是一種起病隱匿的進行性發展的神經系統退行性疾病，病變可累及神經、運動、泌尿等多個系統，導致患者逐漸喪失自理能力，對家庭造成較大影響。

甘露特鈉膠囊是以海洋褐藻提取物為原料，制備獲得的低分子酸性寡糖化合物，是我國自主研發并擁有自主知識產權的創新藥，獲得國家重大新藥創制科技重大專項支持。

2019年11月2日，國家藥品監督管理局官網發布消息，甘露特鈉獲批上市。用于輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認知功能。12月29日，阿爾茨海默新藥正式上市，每盒定價895元。

阿爾茲海默病發病機制十分復雜，病程時間長，治愈難度大，該藥的上市將為患者提供新的用藥選擇。

目前阿爾茨海默病治療面臨很多困難，一方面現有藥物僅有五種，且均為對癥治療，2018年5月，因多奈哌齊、利斯的明、加蘭他敏、鹽酸美金剛被認為醫療受益不足，法國衛生部宣布決定不再予以報銷；另一方面新藥物的研發也屢屢受挫，失敗慘烈，17年來再無實質上的新藥研發成功，被稱為新藥物的研發黑洞；從而造成了阿爾茨海默病的治療困局。

而全新寡糖類的新藥GV-971為沖破這個困局帶來希望。GV-971（待批通用名甘露特鈉膠囊）具有調節腸道菌群、降低Aβ斑塊形成，以及減少神經炎癥的多重作用機制，為阿爾茨海默病的治療帶來了新的治療策略。

動物試驗表明GV-971可通過增加抗炎菌群豐度，降低促炎菌群豐度，增加益生菌并減少致病菌的豐度，重建腸道菌群的平衡，阻斷了腸道菌群和腦內神經炎癥之間的關聯性，發揮治療作用。GV-971通過重塑腸道菌群平衡、降低外周相關代謝產物苯丙氨酸/異亮氨酸的積累，減輕腦內炎癥，進而改善認知障礙，達到治療阿爾茨海默癥的作用。AD模型鼠使用971后菌群的整體結構與對照組有了顯著區別。寡糖可以被某些細菌作為能量利用，釋放短鏈脂肪酸作為副產。短鏈脂肪酸具有抗炎的作用，可以降低腸道PH值，并有抑菌作用，可以降低很多病原菌如革蘭氏陰性條件致病菌的水平，從而進一步降低炎癥。

現有的幾種AD治療藥物，都需要從小劑量開始滴定，逐漸達到治療劑量，以避免不良反應和改善耐受性問題。而GV-971安全性和安慰劑相當，無需滴定，并且和國外在研的一些新型抗體藥物需要注射不同，GV-971是口服給藥，相對比較方便，依從性更好。

GV-971屬于口服抗阿爾茨海默病（AD）創新藥物，具有全球專利保護，且列入了國家科技部重大新藥創制科技重大專項，被列入了優先審評審批隊列中。

GV-971已完成臨床研究、藥理、毒理的數據核查及CDE技術審評專家咨詢會，目前正在進一步的審評審批過程中，相信不久的將來會成為AD治療的有力武器，為阿爾茨海默病患者提供新希望和幫助。